聚焦源头整治，精准攻坚清除风险隐患。纵深推进药品安全“清源”巩固提升行动，靶向紧盯个体诊所、单体药店等重点经营使用场所，聚焦特殊药品、医保目录药品等关键品类，开展拉网式、全覆盖专项检查，从严整治行业突出乱象。截至目前，累计检查药械化经营使用单位315家次，排查整改各类风险隐患462条，下达责令整改文书61份，查处违法违规案件90起，罚没款62.62万元，有效震慑各类违法经营行为。针对网络售药监管薄弱环节，重点严查经营资质不全、违规销售处方药等突出问题，督促28家经营主体完成问题整改，对9家违规企业实施行政处罚，实现辖区药品网络经营乱象动态清零。同步聚焦医保基金关联领域，严厉打击集采药品非法购销、套购回流等违法行为，累计查办相关案件6起，双向守护群众用药安全和医保基金安全。
聚焦智慧赋能，精细管控夯实监管根基。坚持科技赋能与信用赋能深度融合，持续健全规范化、常态化长效监管体系，推动监管工作从“人工巡查”向“数字智控”转变。全面推广“码上放心”药品追溯体系，实现辖区360家药品零售企业、570家医疗机构平台100%入驻，构建起药品全链条溯源监管体系，确保药品来源可溯、去向可查、责任可究。深化药品零售企业信用分级分类监管，科学评定良好、守信、警示、失信四级信用主体，精准落实差异化监管举措，通过正向激励、反向约束，引导企业主动落实安全生产主体责任。闭环推进医疗器械全流程监管，完成全区560家医疗器械经营企业年度自查问题清零整改，有序落地医疗器械唯一标识（UDI）应用工作，已完成187家经营企业及多家省市区级医疗机构系统对接，以数字化、精准化监管提升器械风险防控效能。
聚焦风险预判，双向防控筑牢安全屏障。健全完善药械化风险监测、监督抽样双重防控机制，以数据赋能精准监管、提前防控。常态化督促各药械化经营使用单位规范上报不良反应、不良事件，精准捕捉行业潜在安全风险，今年以来累计上报药品不良反应1101例、医疗器械不良事件342例、化妆品不良反应70例，多项核心指标超额完成年度既定目标。严格落实省、市级监督抽检工作部署，常态化开展药械化产品质量监督抽样检测，累计完成药品抽样48批次、医疗器械抽样12批次、化妆品抽样6批次，通过常态化抽样排查产品质量隐患、锁定监管重点，全方位筑牢药械化产品质量安全底线。
聚焦能力提升，协同共治提升治理效能。坚持监管队伍能力建设与市场主体合规建设双向发力，持续夯实药械化治理工作基础。常态化开展行业精准赋能培训，组织开展16场次行业专题约谈培训，覆盖市场主体负责人800余人次，有效强化经营主体守法经营、诚信自律意识。着力建强专业化监管队伍，推动14名执法人员取得省级药品检查员资格，全面提升基层药械化监管专业化、规范化执法水平。深化多部门协同共治，健全行纪衔接、部门联动、线索互通、联合惩戒工作机制，打通监管、监督、执法联动闭环。今年以来，累计向区纪委监委移交相关案件线索3起，向区卫健局通报医疗机构违法违规案件3起，构建起全方位、多层次、立体化的药械化综合治理格局，切实保障人民群众身体健康和生命安全。（魏彩云）
