甘州融媒讯 甘州区市场监管局深入贯彻“四个最严”要求，统筹机关股室、监管所、片区执法力量，围绕药品、医疗器械、化妆品全链条风险防控，落实“四聚焦四强化”工作模式，从严排查化解安全风险，切实守护群众健康消费权益。
聚焦重点领域排查，强化专项整治除险清零。纵深推进药品安全“清源”巩固提升、网络售药、医保关联药械专项整治，对零售药店、基层医疗机构、医美机构、眼镜门店、足浴美容、酒店民宿开展全覆盖检查。紧盯药械储存养护关键环节，核查阴凉冷藏药品保管条件与温湿度记录；针对口腔科耗材、第三类医疗器械、热销化妆品靶向治理，严查过期失效、来源不明、“三无”产品及虚假宣传行为。联合公安、卫健召开医美行业警示教育部署会，采取线上筛查+线下核验开展医疗器械主体清查，严厉打击网络隐性售药、集采药品回流等隐蔽违法问题，实行“排查-整改-复核-销号”闭环管理。今年截至目前，累计检查药械化经营使用单位343家次，排查隐患599条，查办案件102起，罚没款73.11万元。
聚焦数字赋能应用，强化智慧监管提效增能。推动药品零售企业、医疗机构全部接入“码上放心”追溯平台，运用 CA数字认证电子签名，落实医师、执业药师双CA签章，防范电子处方篡改、重复使用。有序推进医疗器械唯一标识（UDI）落地，实施药店信用分级分类监管，完成医疗器械经营企业年度自查清零。健全风险监测机制，药品、化妆品不良反应上报超额完成年度任务，医疗器械不良事件完成任务132%，有序开展监督抽样，以数字化手段提升风险预警和精准管控水平。
聚焦行业主体自律，强化普法引导多元共治。围绕旅游消费、校园周边、美妆消费重点场景开展检查，畅通12315投诉举报渠道，开通涉旅维权绿色通道。组织行业约谈培训16场次，覆盖经营负责人800余人次，签订质量安全承诺书；组织开展线上业务培训，补齐化妆品监管短板。坚持处罚与教育相结合，普及法律法规，推广“化妆品监管”APP，推动经营主体从被动整改转向主动自律。
聚焦能力机制建设，强化监管根基固本强基。建强专业检查员队伍，14名执法人员取得省级药品检查员资格。深化行纪衔接，完善部门联动、线索移送、联合惩戒机制。针对线上违法取证难、医疗机构扫码入库率偏低、器械不良事件报告质量不高、基层办案能力不足等短板靶向攻坚。
下一步，该局将持续深化专项整治，压实企业主体责任，释放智慧监管效能，加强执法练兵，健全风险会商机制，常态化开展隐患整改“回头看”，守牢辖区药械化安全底线。
